Zorginstituut Nederland adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport om vier nieuwe geneesmiddelen in de pakketsluis te plaatsen. Het gaat om denecimig (Frehemgo), ensartinib (Gevalka), relacorilant (Lifyorli) en senaparib (Sepalna). De middelen zijn in september 2026 goedgekeurd door het Europees Medicijn Agentschap (EMA).
Geneesmiddelen die in de pakketsluis worden geplaatst, komen niet direct in aanmerking voor vergoeding uit het basispakket. Zorginstituut Nederland beoordeelt in die periode de effectiviteit en de verhouding tussen de prijs en de gezondheidswinst. Wanneer de uitkomst daar aanleiding toe geeft, kan het Zorginstituut de minister van VWS adviseren om met de fabrikant over de prijs te onderhandelen.
Vier middelen en hun indicaties
Het advies heeft betrekking op vier middelen voor uiteenlopende ernstige aandoeningen. Denecimig is bedoeld voor de routineprofylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A. Ensartinib betreft de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde, ALK-positieve niet-kleincellige longkanker. Relacorilant wordt gebruikt in combinatie met nab-paclitaxel bij bepaalde vormen van platinaresistente eierstok-, eileider- of primaire buikvlieskanker. Senaparib is bedoeld als onderhoudsbehandeling bij gevorderde epitheliale eierstok-, eileider- of primaire buikvlieskanker na een eerstelijnsbehandeling met chemotherapie op basis van platina.
| Geneesmiddel | Handelsnaam | Toepassing volgens het advies |
|---|---|---|
| Denecimig | Frehemgo | Routineprofylaxe van bloedingen bij hemofilie A |
| Ensartinib | Gevalka | Gevorderde ALK-positieve niet-kleincellige longkanker |
| Relacorilant | Lifyorli | Bepaalde vormen van platinaresistente kanker |
| Senaparib | Sepalna | Onderhoudsbehandeling bij gevorderde epitheliale kanker |
Kostencriterium
De pakketsluis geldt voor medisch-specialistische geneesmiddelen wanneer de geraamde uitgaven boven een vastgestelde grens uitkomen. Dat is het geval bij kosten van meer dan € 20 miljoen per jaar. Ook kunnen middelen onder de sluis vallen wanneer de kosten per patiënt hoger zijn dan € 50.000 en de totale uitgaven per jaar boven € 10 miljoen uitkomen.
Volgens Zorginstituut Nederland voldoen de vier middelen bij de genoemde indicaties aan het criterium van € 20 miljoen of meer per jaar. Het gaat daarbij om de geraamde kosten wanneer een geneesmiddel in heel Nederland voor één of meer nieuwe indicaties wordt gebruikt.
Advies is nog geen vergoedingsbesluit
De plaatsing in de pakketsluis is onderdeel van de procedure rond toelating tot het basispakket. Het advies van Zorginstituut Nederland vormt daarmee nog geen besluit over de uiteindelijke vergoeding. Tijdens de sluis beoordeelt het Zorginstituut de middelen en kan het ministerie van VWS prijsonderhandelingen met fabrikanten voeren. De vier geneesmiddelen blijven daarmee onderwerp van de gebruikelijke beoordeling van effectiviteit, gezondheidswinst en kosten voordat een besluit over opname in het basispakket wordt genomen.
- Advies: plaatsing van denecimig, ensartinib, relacorilant en senaparib in de pakketsluis.
- Beoordeling: effectiviteit en verhouding tussen prijs en gezondheidswinst.
- Kostencriterium: minimaal € 20 miljoen per jaar bij gebruik in heel Nederland voor nieuwe indicaties.
